Центр Гамалеи приступает к исследованию принципиально новой вакцины от COVID-19

03.09.2024
Здравоохранение и регуляторика

Разрешение на испытание третьей фазы вакцины «Гам-VLP-мультивак» получил Центр Гамалеи. Препарат создан с помощью технологии вирусоподобных частиц с использованием четырех белков коронавируса.

Unsplash.com

Минздрав выдал Центру им. Гамалеи разрешение на исследование вакцины против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц. Информация размещена в Государственном реестре.

Планируется финальный перед регистрацией этап — третья фаза испытаний, который будет совмещен с пострегистрационными испытаниями — IV фазой, следует из госреестра. Эффективность профилактики новой коронавирусной инфекции будут изучать на 1500 добровольцах.

В текущем испытании будут оценивать внутримышечную форму вакцины «Гам-VLP-мультивак», созданную Центром Гамалеи с использованием новой технологии — вирусоподобных частиц.

Вакцина представлена в двух формах, сообщает ТАСС. Помимо внутримышечной, существует назальная форма препарата, исследование которой планируются.

По сообщению ТАСС руководителя отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра Гамалеи Татьяны Гребенниковой, в новой вакцине будет четыре белка, а не один, что отличает вновь разработанный препарат от предыдущих. После иммунизации препаратом, созданным на основе технологии вирусоподобных частиц, будут образовываться антитела широкого спектра действия, поясняет ТАСС Татьяна Гребенникова. Из четырех белков коронавируса составляется частица, которая имитирует вирион, но без генетического материала коронавируса внутри, сообщает ТАСС. Эта белковая структура через три-четыре недели уходит из организма, остаются только антитела, поясняет Татьяна Гребенникова.

Текущее испытание новой вакцины продлится до конца 2025 года. В нем примут участие добровольцы 18-60 лет. Исследование пройдет в шести центрах Москвы, Санкт-Петербурга, Новосибирска и Перми.

По данным государственного реестра первые фазы испытаний внутримышечной вакцины, созданной по технологии вирусоподобных частиц, прошли в 2022 году. Испытания другой лекарственной формы — назальной, также проходили в 2022 году. Это были первые фазы испытаний — I-II. Реестр не содержит разрешения на финальные испытания вирусоподобного препарата для назального введения.

Популярные материалы

Рекомендации
Рекомендации
18.06.2025
Неврология

Болезнь Альцгеймера: клинические рекомендации Минздрава 2024

«Союз Докторов» подготовил обзор рекомендаций Минздрава

Новость
16.06.2025
Кардиология

Американские кардиологи рекомендовали выбор препарата от ожирения в зависимости от фракции выброса

ACC выпустила заявление по лечению ожирения при сердечной недостаточности

Новость
11.06.2025
Гематология и онкология

Центр Гамалеи начинает исследования безопасности мРНК вакцин от рака и подготовку документов

Исследования проводятся в рамках государственного задания

Новость
10.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Европейский регулятор сообщил о летальном исходе после введения вакцины от ветряной оспы Varilrix

Комитет по фармаконадзору оценивает необходимость введения дополнительных регуляторных мер

Статья
06.06.2025
Здравоохранение и регуляторика

Консультация юриста. Аудио- и видеосъемка на приеме: что должен знать врач?

Отвечают юристы практики «Фармацевтика и здравоохранение» «Пепеляев Групп»

Подписаться на обновления «Союза Докторов»

Получайте оповещения о новых материалах на e-mail

Я даю свое согласие на обработку персональных данных
Я даю свое согласие на обработку персональных данных